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Verfahrensvalidierung: Sterilisations-, Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen, müssen mit geeigneten validierten Verfahren aufbereitet werden (gemäß § 8 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung). Deshalb ist die regelmäßige Validierung von Sterilisations-, Reinigungs- und Desinfektionsverfahren (einschließlich Endoskope) erforderlich.

SYNLAB Labordienstleistungen

Wir bieten den gesamten Validierungsservice.

Die Validierung besteht aus Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (BQ) und Leistungsqualifikation (LQ). Es wird zwischen Leistungsqualifikation bei Erstvalidierung und erneuter Leistungsqualifikation unterschieden. Die erneute LQ wird aus besonderem Anlass –z. B. bei Prozesschemikalienwechsel– sofort und ohne besonderen Anlass jährlich durchgeführt.

Service Plus

  • ZLG-Akkreditierung

Verordnungen

  • DIN EN ISO 15883
  • DIN EN ISO 17665
  • Leitlinien von DGKH,DGSV und AKI
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Neuigkeiten

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Fellbach wird neuer Laborstandort
Nach zweijähriger Planungs- und Umbauphase entstand in Fellbach das neue Labor der SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH.
Aug 10, 2018 Weiter
10. Bayerische Immissionsschutztage - SYNLAB war vor Ort

Am 20./21. Juni 2018 fanden die 10. Bayerischen Immissionsschutztage im Bayerischen Landesamt für Umwelt statt. Ein Themenschwerpunkt der Veranstaltung war die „Verordnung über Verdunstungskühlanlagen, Kühltürme und Nassabscheider - 42. BImSchV“. SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH war als Unterstützer der Veranstaltung mit einem Firmenstand vertreten. Zusätzlich referierte Frau Yvonne Minar zum Thema "42. BImSchV - Hintergründe, Vorgaben und Umsetzung der Betreiber".

Weitere Informationen zu diesem Thema finden Sie hier.

Jun 29, 2018 | HygieneWeiter
Nachweis von multi-resistenten Erregern (MRE) in öffentlichen Gewässern

Belastung von multi-resistenten Erregern (MRE) in öffentlichen Gewässern in Deutschland:

Die immer weiter steigende Gefahr durch eine Belastung von multi-resistenten Erregern in unseren Gewässern, sei es in Flüsse oder Seen, ist durch aktuelle Medienberichte in aller Munde. 

Diese Gefahr kommt durch eine bis heute nicht beobachtete Belastung unseres Abwassers mit solchen sogenannten Krankenhauskeimen zustande. Die steigende Resistenzentwicklung von Mikroorganismen im Bereich des medizinischen Sektors stellt uns vor ein großes Problem. Nicht selten haben Bakterien bereits Resistenzen gegen altbekannte Antibiotika entwickelt. Gegen die konstant von der Pharmaindustrie weiterentwickelten neuen Antibiotika besitzen diese Keime oft schon nach kurzer Zeit ebenfalls Resistenzen (häufig nur wenige Monate bis zu wenigen Jahren). Diese resistenten Keime können durch das Abwasser in unsere Flüsse und Seen getragen werden, da bis heute keine geeigneten Schutzmaßnahmen getroffen wurden um dies zu kontrollieren.

Das Umweltbundesamt hat die Brisanz dieser Belastung erkannt und arbeitet bereits an einer Regelung. Wir als Labor wollen uns schon frühzeitig diesem Thema widmen und haben in Kooperation aller unserer Wasserlabore ein System zur Detektion von MRGN in Wasser ausgearbeitet, um bei spezifischen Anfragen bereits jetzt Ihr Ansprechpartner sein zu können.

Weitere Informationen erhalten Sie hier.

May 09, 2018 | HygieneWeiter
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Veranstaltungen

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Schulung nach Richtlinie VDI 2047 Blatt 2

Die SYNLAB Akademie bietet aufgrund der großen Nachfrage auch im 4. Quartal 2018 Schulungen zur VDI 2047 Bl. 2 mit eingehender Betrachtung der 42. BImSchV an.

Unsere aktuellen Schulungstermine im 4. Quartal 2018:

18.10.2018, Augsburg

24.10.2018, Hamburg

07.11.2018, Berlin

22.11.2018, Markkleeberg

Eine Gesamtübersicht aller Schulungen finden Sie hier.

Oct 01, 2018 | HygieneWeiter
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