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Untersuchungen von Stabilität und Freisetzung

Als eine der Kernkompetenzen der SYNLAB Pharma  bieten wir Stabilitätsuntersuchungen in Übereinstimmung mit ICH Q1A (R2) als Teil unserer Labordiagnostik. Dies beinhaltet Beratung, Planung, Lagerung und die Analyse. SYNLAB Pharma unterstützt Sie bei allen Schritten zwecks Erlangung einer erfolgreichen Zulassung:

  • Stabilitätsuntersuchungen von Arzneimitteln: 
    • Langzeit-, Intermediär-und Kurzzeitstabilität
    •  Kurz- und langfristige Stabilitätsuntersuchungen
  • Stresstests (inklusive photochemischer Stabilitätsuntersuchung) und chemische Analysen
  • Verträglichkeitsstudien

Folgende Temperaturlagerungsbedingungen sind bei der SYNLAB Pharma möglich:

  • -20°C
  • 2-8°C
  • 25°C / 60% RH (Kammer und Gefrierschrank)
  • 30°C / 65% RH (Kammer und Gefrierschrank)
  • 40°C / 75% RH (Kammer und Gefrierschrank)

Kundenindividuelle Lagerungsbedingungen sind auf Anfrage möglich.
Bitte besuchen Sie auch unsere Seiten "Analytische Techniken" und "Probenlagerung".

Kontaktieren Sie uns



Neuigkeiten & Veranstaltungen

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Fellbach wird neuer Laborstandort
Nach zweijähriger Planungs- und Umbauphase entstand in Fellbach das neue Labor der SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH.
Aug 10, 2018 Weiter
Bestimmung der Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in Wirkstoffen mit GC-MS

Aufgrund der Verunreinigung eines Wirkstoffs mit dem potentiell mutagenen N-Nitrosodimethylamin (NDMA) werden zur Zeit reihenweise Medikamente vom Markt zurückgerufen. SYNLAB Pharma bietet einen GC-MS-Test zur Prüfung auf Abwesenheit von NDMA in Wirkstoff und Fertigarzneimittel an.

Sprechen Sie unsere Experte darauf an.

Jul 13, 2018 | Pharma Weiter
Neu Dienstleistung: Regulatory Compliance für Biopharmazeutika

Ab sofort kann Sie SYNLAB Pharma im Bereich Regulatory Compliance unterstützen. Wir richten uns damit speziell an die Bedürfnisse von Start-ups, kleineren und mittleren Biotechfirmen, die regulatorische Beratung und Projektumsetzung für die Entwicklung von Biopharmazeutika benötigen.

Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an:

pharma@synlab.com

Jun 18, 2018 | Pharma Weiter
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