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SYNLAB Pharma bietet seinen Pharma- und Biotechkunden Unterstützung während der Planungsphase von PK und PD Studien

Pharmakokinetische, pharmakodynamische und toxikokinetische Untersuchungen müssen sorgfältig geplant werden, bevor die klinische Entwicklung eines neuen therapeutischen Wirkstoffs beginnen kann. In Unterstützung dessen umfasst unser Service der Labordiagnostik:

  • Methodenentwicklung und Validierung (FDA oder EMA Richtlinien), inklusive aller relevanten chemischen Analysen
  • Methodentransfer und -validation
  • Herstellung von Visitenkits für die PK-Probennahme
  • Langzeitlagerung von gefrorenen PK-Proben
  • Weltweite Versandlogistik für jeden Temperaturbereich
  • Toxikokinetik
  • PK/PD Analytik für humane und tierische Proben
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Neuigkeiten

Alle
Fellbach wird neuer Laborstandort
Nach zweijähriger Planungs- und Umbauphase entstand in Fellbach das neue Labor der SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH.
Aug 10, 2018 Weiter
Bestimmung der Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in Wirkstoffen mit GC-MS

Aufgrund der Verunreinigung eines Wirkstoffs mit dem potentiell mutagenen N-Nitrosodimethylamin (NDMA) werden zur Zeit reihenweise Medikamente vom Markt zurückgerufen. SYNLAB Pharma bietet einen GC-MS-Test zur Prüfung auf Abwesenheit von NDMA in Wirkstoff und Fertigarzneimittel an.

Sprechen Sie unsere Experte darauf an.

Jul 13, 2018 | Pharma Weiter
Neu Dienstleistung: Regulatory Compliance für Biopharmazeutika

Ab sofort kann Sie SYNLAB Pharma im Bereich Regulatory Compliance unterstützen. Wir richten uns damit speziell an die Bedürfnisse von Start-ups, kleineren und mittleren Biotechfirmen, die regulatorische Beratung und Projektumsetzung für die Entwicklung von Biopharmazeutika benötigen.

Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an:

pharma@synlab.com

Jun 18, 2018 | Pharma Weiter
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