Auf dieser Website werden zur Verbesserung der Funktionalität und des Leistungsverhaltens Cookies eingesetzt. Durch Klicken auf den OK-Button stimmen Sie der Verwendung von Cookies auf dieser Website zu.
Weitere Informationen

Das SYNLAB pharma institute bietet Dienstleistungen für alle Stufen der Kosmetikaherstellung

Wir bieten:

  • Beratung zur Analyse und Qualitätskontrolle von kosmetischen Mitteln und Rohstoffen
  • Qualitätskontrollen nach Pharmakopöe oder Kundenvorgaben
  • Methodentransfer, Verifizierung und Validierung analytischer Verfahren
  • Sicherheitsbewertung der Kosmetika
  • Studien zur Belegbarkeit von Werbeaussagen
  • Stabilitätsstudien zur Bestimmung der Haltbarkeit bei definierten Lagerbedingungen
  • In-Use-Stabilitätsstudien (z.B.Haltbarkeit nach Öffnung)

Kosmetische Mittel sind nach der Begriffsbestimmung des LFGB (Lebensmittel- und Futter-mittelgesetzbuch) all dieStoffe, dieäußerlich am Körper des Menschen zur Reinigung, wieSeifen oder Shampoos, zum Gesundheitsschutz, wie Fluide oder Lotionen, oder zur Veränderung des Aus-sehens bzw. des Körpergeruchs wie Make-up oder Parfums verwendet werden. Das Gesetz dient dem Schutz der Verbraucher vor Fälschungen und potentiell gefährlichen Produkten, es regelt auch die Namen und Deklarationen der Inhaltsstoffe.

Seit dem 11. Juli 2013 ist die europäische Verordnung 1223/2009 (EG) in Kraft. Ziel dieser EU-Kosmetikverordnung ist die Verbrauchersicherheit bei der Anwendung kosmetischer Produkte in der vorgesehenen Weise.

Damit die Sicherheit von in den Verkehr gebrachten kosmetischen Mitteln gewährleistet ist, müssen sie nach guter Herstellungspraxis (GMP) hergestellt werden.

Kontaktieren Sie uns



Neuigkeiten & Veranstaltungen

Alle
SYNLAB pharma institute betont die Wichtigkeit eines effizienten Probenmanagements auf

In multi-zentrischen Studien verpflichten immer mehr Sponsoren ein Zentrallabor anstelle mehrerer lokaler Labore. Ein wichtiger Bestandteil eines solchen Zentrallaborservices ist ein effizientes und sicheres Probenmanagement.

Dieser Artikel stammt aus European Pharmaceutical Contractor Februar 2018, Seite 46-48. © Samedan Ltd.

Nähere Informationen zum Beitrag finden Sie hier.

Feb 16, 2018 | Pharma instituteWeiter
Unser Service im Pharma institute zur Strukturaufklärung auf einem Blick
  • Untersuchung von genotoxischen und hochtoxischen Substanzen, Betäubungsmitteln und Chemotherapeutika
  • Untersuchung von Substanzen mit unbekannten biologischen und toxikologischen Wirkungen
  • Verunreinigungen in DS/DP und Stabilitätsstudien
  • Präparative Isolierung von Verunreinigungen

Wir bei SYNLAB unterscheiden dabei folgende 3 Arten der Aufklärungsanalyse:

1. Strukturaufklärung von unbekannten Neben- und Zersetzungsprodukten
Ob Abbauprodukte, genotoxische Verunreinigungen, Leachables oder Extractables: wir finden die passenden Strukturen mit hoher Erfolgsquote.

2. Unbekannte Verunreinigungen
Verunreinigungen treten nicht nur in frühen Entwicklungsphasen von Arzneimitteln auf, sondern z.B. auch bei Stabilitätsprüfungen oder Formulierungsänderungen. Die Ursachen hierfür sind vielfältig: z.B. andere Synthesewege, Wechselwirkungen mit Hilfsstoffen und Verpackungsmaterial, polymorphe Umwandlungen etc. Überschreitet ein Neben- und/oder Zersetzungsprodukt einen vorgegebenen Grenzwert, dann muss die Struktur dieser Verunreinigung aufgeklärt werden. Der Strukturaufklärung schließt sich oftmals die gezielte Synthese der Verunreinigung und deren analytische Qualifizierung als Standard an.

3. Genotoxische Verunreinigungen/Leachables & Extractables
Genotoxische Verunreinigungen, Leachables und Extractables, sind besonders im Fokus der Behörden (FDA, EMA). Geringe Nachweisgrenzen im Spurenbereich (ppm, ppb) setzen besondere analytische Techniken (LC-Q-ToF-MS) zum Nachweis dieser Substanzen voraus.

Jan 26, 2018 | Pharma instituteWeiter
Unterstützung der Diagnostik-Industrie durch das SYNLAB pharma institute

Das SYNLAB pharma institute verfügt über langjährige Erfahrung und einem breitem Wissen um Hersteller von Kit- als auch Testsystemen bei Freisetzungsstudien zu unterstützen. Wir decken alle diagnostischen Bereiche ab mit besonderem Fokus auf Durchflusszytometrie und molekularen Markern. Zusammen mit unseren Partnern erstellen wir CE- und/oder IVD-Labels für Ihre Produkte!

Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie weitere Fragen?

Dann kontaktieren Sie uns bitte unter: pharma@synlab.com

 

Dec 18, 2017 | Pharma instituteWeiter
Alle