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Biokompatibilität von Medizinprodukten – wir testen, analysieren und validieren für Sie

SYNLAB Pharma bietet Dienstleistungen für die Evaluierung der Biokompatibilität von Medizinprodukten nach ISO 10993.

Unser Assay Portfolio umfasst alle relevanten Testmodelle, entweder in-house oder mit qualifizierten Kooperationspartnern.

Die Prüfung für die Registrierung und das Routine Monitoring des Produktionsprozesses kann etabliert werden. Die Kunden werden im Entscheidungsprozess und bei der Strategiefindung begleitet. Der Biokompatibilitätstest erfolgt nach GMP, GLP und ISO 17025 Vorgaben.

In diesem Zusammenhang bietet SYNLAB Pharma Routineanalytik, Methoden- und Prozessvalidation und die Optimierung der Testsysteme für Medizinprodukte.

 

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Neuigkeiten & Veranstaltungen

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Bestimmung der Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in Wirkstoffen mit GC-MS

Aufgrund der Verunreinigung eines Wirkstoffs mit dem potentiell mutagenen N-Nitrosodimethylamin (NDMA) werden zur Zeit reihenweise Medikamente vom Markt zurückgerufen. SYNLAB Pharma bietet einen GC-MS-Test zur Prüfung auf Abwesenheit von NDMA in Wirkstoff und Fertigarzneimittel an.

Sprechen Sie unsere Experte darauf an.

Jul 13, 2018 | Pharma Weiter
Neu Dienstleistung: Regulatory Compliance für Biopharmazeutika

Ab sofort kann Sie SYNLAB Pharma im Bereich Regulatory Compliance unterstützen. Wir richten uns damit speziell an die Bedürfnisse von Start-ups, kleineren und mittleren Biotechfirmen, die regulatorische Beratung und Projektumsetzung für die Entwicklung von Biopharmazeutika benötigen.

Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an:

pharma@synlab.com

Jun 18, 2018 | Pharma Weiter
Webinar zum Thema: „Methodenvalidierung- und Transfer“

Ein kostenloses Webinar zu Thema: "Methodenvalidierung- und Transfer" findet am 29.06.2018 von 15.00 – 16.00 Uhr statt.

Unsere Referenten Dr. Jochen Kirschbaum und  Dr. Ilka König aus Aachen werden Sie über Neuigkeiten aus diesem Bereich informieren.

Um sich für das Webinar anzumelden, senden Sie uns bitte eine E-Mail an sui-aachen@synlab.com

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

 

May 16, 2018 | Pharma Weiter
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